Coronavirus-Impfstoff BioNTech/Pfizer (Comirnaty)

Verträglichkeit und Nebenwirkungen

Comirnaty ist meist sehr gut verträglich. Die überwiegende Zahl der gemeldeten unerwünschten Reaktionen sind vorübergehende lokale Reaktionen an der Einstichstelle oder typische allgemeine Impfreaktionen – in der Regel sind diese mild bis moderat.

Alle auftretenden Nebenwirkungen werden engmaschig von Swissmedic beobachtet, dokumentiert und die Erkenntnisse regelmässig veröffentlicht, um Transparenz und Sicherheit der Impfkampagne zu gewährleisten.

Aktuell gemeldete Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen

Im Zeitraum zwischen 01.01.2021 und 01.09.2021 wurden in der Schweiz mehr als 3,2 Millionen Dosen des Impfstoffs von BioNTech/Pfizer verabreicht. Im gleichen Zeitraum gingen bei der Swissmedic etwas über 2.000 Nebenwirkungsmeldungen ein.

Die überwiegende Mehrheit der dokumentierten Fälle wurde als mild beschrieben. Sie sind in der Regel nicht gefährlich und als Zeichen dafür zu sehen, dass sich das Immunsystem mit dem Impfstoff auseinandersetzt.

Schwerwiegende Ereignisse

Allerdings waren rund 43 Prozent dieser Meldungen – also 801 Fälle – schwerwiegend.

Als schwerwiegende Reaktionen zählen solche Fälle, die nach Gabe eines Impfstoffs im Krankenhaus behandelt werden mussten, oder als „medizinisch bedeutsam“ eingestuft wurden.

Von besonderem Interesse waren folgende vereinzelte Ereignisse:

• Anaphylaktische Reaktionen: Eine überbordende Immunreaktion auf den Impfstoff wurde äusserst selten beobachtet. Im Durchschnitt kam es bei einer von 100.000 geimpften Personen zu allergischen Reaktionen. Bei rund 70 Prozent der Fälle trat die Reaktion innert 15 Minuten nach Impfung auf. 80 Prozent der Betroffenen hatten bereits dokumentierte allergische Reaktionen.
• Herzmuskelentzündung (Myokarditis), Herzbeutelentzündung (Perikarditis): Das Risiko für eine solche Erkrankung ist nach einer Coronaimpfung leicht erhöht, besonders bei jungen Männern unter 30 Jahren. Sie tritt meist am vierten Tag und in der Regel nach der zweiten Impfung auf. Der Verlauf ist - auch bei Jugendlichen - meist mild. Todesfälle sind bis dato nicht aufgetreten. Eine Myokarditis kann ebenso im Rahmen einer Covid-Infektion auftreten.
• Todesfälle: Es traten rund 100 Todesfälle auf, die im zeitlichen Zusammenhang mit einer Impfung mit Comirnaty stehen. Die überwiegende Mehrzahl litt an weit fortgeschrittenen Vorerkrankungen wie Karzinomen, Nierenschwäche, Herzerkrankungen und Arteriosklerose.

Moderate Impfreaktionen möglich

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen milde bis moderate Schmerzen und Schwellungen an der Einstichstelle sowie Müdigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Ermüdung. Auch leichtes Fieber oder Frösteln wurden beobachtet. Diese klingen jedoch meist binnen Stunden bis weniger Tage ab. In seltenen Fällen wurden dem Paul-Ehrlich-Institut auch verzögerte Lokalreaktionen mit Rötung, Verhärtung, und Spannungsgefühl ab dem achten Tag gemeldet.

Es gibt bisher keine Hinweise darauf, dass eine Impfung mit Comirnaty nach bereits unbemerkt durchstandener Sars-CoV-2-Infektion gefährlich ist.

Verträglich auch bei Allergien

Nach derzeitigem Erkenntnisstand besteht für Personen mit Allergien keine Gegenanzeige. Das heisst, Allergiker können sich impfen lassen. Wenn Sie unter bekannten Allergien leiden, sollten Sie dies dennoch Ihrem impfenden Arzt mitteilen, damit eine angemessene medizinische Versorgung und Überwachung bei Bedarf bereitsteht.

Gemäss den Empfehlungen sollen Geimpfte mindestens 15 Minuten auf Impfreaktionen beobachtet werden. Personen, bei denen eine Anaphylaxie (Überempfindlichkeitsreaktion) nach der ersten Dosis auftrat, sollten keine zweite Impfdosis erhalten.

Impfung in der Schwangerschaft?

Schwangere Frauen haben ein erhöhtes Risiko für schwere Krankheitsverläufe bei einer Covid-Infektion. Eine Impfung mit mRNA-Impfstoffen wird schwangeren Frauen ab dem zweiten Schwangerschaftsdrittel empfohlen. Dem derzeitigen Erkenntnisstand zufolge überwiegt der Nutzen einer Covid-Impfung in der Schwangerschaft deutlich mögliche Risiken.

Experten gehen davon aus, dass eine Immunisierung der Mutter das Risiko für eine kindliche Infektion minimieren könnte. Die durch eine Immunisierung gebildeten Antikörper in der Muttermilch könnten eine schützende Immunität (passive Immunisierung) zum Schutz des Säuglings darstellen.

Impfung von Kindern und Jugendlichen

Swissmedic hat den Impfstoff Comirnaty am 04.Juni 2021 auch für Kinder und Jugendliche (bedingt) zugelassen. Nachdem der Impfstoff zunächst nur für Personen über 16 Jahren zugelassen hat, wurde die Zulassung nach sorgfältiger Prüfung auf Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren erweitert.

Im Krankheitsfall Impfung verschieben

Sollten Sie im Vorfeld eines geplanten Impftermins eine schwere, fieberhafte Erkrankung entwickeln, sollten Sie Ihren Impftermin verschieben. Melden Sie sich in diesem Fall bei Ihrem Impfzentrum oder Ihrem behandelnden Arzt frühzeitig. Bei lediglich leichten Infekten können Sie sich impfen lassen – klären Sie dies jedoch mit Ihrem behandelnden Arzt ab.

Vorsicht bei Gerinnungshemmern

Sollten Sie Gerinnungshemmer (Antikoagulationstherapie) nehmen, teilen Sie dies Ihrem behandelnden Arzt mit. In diesem Fall muss der Impfstoff besonders vorsichtig verabreicht werden, da sonst Blutungen oder Blutergüsse auftreten können.

Wirksamkeit bei Immunschwäche?

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Comirnaty bei Personen, die unter einer Immunschwäche leiden oder Immunsuppressiva erhalten, kann noch nicht abschliessend bewertet werden.

Gefahren bei Überdosierung?

Im Zuge der klinischen Prüfung von Comirnaty kam es in 52 Fällen zu einer Überdosierung des Impfstoffs durch einen Verdünnungsfehler. Studienteilnehmer erhielten 58 Mikrogramm statt der optimalen Wirkdosis 30 Mikrogramm. Unerwünschte Reaktionen wurden dabei nicht gemeldet. Im Falle einer Überdosierung sollte jedoch eine engmaschige Beobachtung im Nachgang der Impfung eingehalten werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit?

Comirnaty hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.

Darf ich nach einer Impfung Schmerzmittel nehmen?

Die typischen Impfreaktionen wie leichtes Fieber oder ähnliches sind ein Zeichen dafür, dass der Impfstoff Ihr Immunsystem trainiert. Bei Bedarf können Sie nach der Impfung mit Comirnaty schmerzlindernde und fiebersenkende Medikamente mit dem Wirkstoff Paracetamol einnehmen – dies sollten Sie jedoch im Vorfeld mit Ihrem behandelnden Arzt absprechen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Einnahme von Entzündungshemmern beziehungsweise Schmerzmitteln dieser Gruppe die Wirkung der Impfung beeinträchtigt.

Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder die zeitgleiche Gabe von anderen Impfstoffen ist noch nicht systematisch untersucht. Falls Sie bestimmte Medikamente dauerhaft einnehmen, sprechen Sie dies am besten bei Ihrem impfenden oder behandelnden Arzt an.

Mögliche weitere Reaktionen

In vereinzelten Fällen wird von angstbedingten Reaktionen als Folge der Nadelinjektion berichtet. Sollten Sie eine Angst vor Nadeln haben, klären Sie dies am besten im Vorfeld mit Ihrem behandelnden Arzt ab. So lassen sich Vorkehrungen treffen, um Verletzungen durch Ohnmachtsanfälle zu vermeiden.

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